常用的医疗器械 GSP系统软件多少钱一套？安康erp免费试用有哪些？

常用的医疗器械 GSP系统软件多少钱一套？安康erp免费试用有哪些？

为了避免医疗器械发生质量事故，国际医学评定机构要求，所有医疗器械在进入流通环节后接受 GSP系统监管，在我国，药品监督管理部门负责这套系统的监督和执行，这是一套认证软件，医疗器械上市之前必须通过 GSP并获得证书，由于要和行政部门接轨，所以制造厂商也需要一个 GSP软件。

第一：医疗器械GSP系统属于行政管辖吗

是的，任何医疗器械生产厂家必须接受行政管理部门的监管，任何医疗器械进入流通环节之前，必须得到GSP认证，所以每个企业安装GSP软件是义务，我国的药品管理法也明确规定了，药品和医疗器械必须通过 GSP认证，而医疗器械作为监管重点，被单独的区分了一个门类。

第二：医疗器械GSP系统收录哪些数据

要通过GSP认证，对生产厂家的仓库和环境有明确的要求，堆放医疗器械的仓库按照大中小型企业分别为1500平方米、1000平方米、500平方米、内部卫生条件也做了规定，医疗器械生产结束后，验收数据、存放数据、养护数据、防虫害防污染数据、全部都要收入 GSP系统，并和国家药品监管局数据对接。

第三：医疗器械GSP系统可以自行定制吗

答案是不行，这套系统由行政部门聘用易呈软件开发公司编写，软件运行在云端，医疗器械厂商只负责提供数据，并且要核实数据的真实性，软件是全行业统一的，无法根据个别厂商的实际需求定制，国家在这方面有强制标准，作为医疗器械厂商，如果没有接入 GSP系统，产品是无法进入流通环节的。

易呈受行政部门委托，于2009年编制了医疗器械GSP系统，并曾经多次迭代，软件的规范和数据录入方式全部按照相关部门要求，目前全国上万家医疗器械生产厂家全部接入，作为老牌软件厂商，易呈除了GSP系统外，还开发出针对医疗器械厂商管理的 ERP系统，对医疗行业的深刻理解，让其他软件厂商望尘莫及。